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2026年01月27日

沉磅新品,UG环球DAseq-60测序仪NMPA获批!引领幼型基因测序仪临床全景利用

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)沉磅喜讯!2026年1月26日,UG环球基因全新推出的国产幼型急剧基因测序仪DAseq-60正式获得国度药品监督治理局(NMPA)宣告的第三类医疗器械注册证(国械注准20263220149)!这不仅是UG环球在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪,更标志取国产幼型测序仪正式迈入临床利用的一线,为二代测序有关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆结尾终止测序法的幼型急剧测序仪,DAseq-60可实现临床样本全覆盖(人的样本的DNA和RNA),并与UG环球自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端美满解决规划,满足病原体靶向测序(tNGS)、病原宏基因组检测(mNGS)、肿瘤伴随诊断幼panel、遗传病幼panel等多种中幼通量即时、本地化检测。这次NMPA注册证的获批,意味着DAseq-60齐全切合国度医疗器械临床利用尺度,将为医院、第三方检测机构等提供合规、靠得住、高效的测序工具,加快基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术突破传统幼型测序仪的机能瓶颈,用数据措辞:UG环球不止提供一台测序仪,更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决规划:该规划覆盖习染性疾病诊断、沉大公卫事务病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健全等多个利用场景,操作流程更简化(削减70%手工步骤),了局分析更精准,为临床医生提供“一站式”基因检测服务,助力精准医疗决策。UG环球DAseq-60的获批,是国产基因测序技术向临床利用深度渗入的沉要里程碑。将来,UG环球将持续以“自主创新”为主题,推动更多高机能、合规化的基因检测产品落地,为医疗行业提供更具竞争力的解决规划,让基因技术真正惠及每一位患者,助力中国精准医疗事业迈向新高度! UG环球DAseq-60,让基因检测更单一、更急剧、更靠得住。ㄗⅲ翰肪咛謇们胱裱俅仓改霞坝泄芈衫螅 UG环球基因,用科技守护性命健全,推动基因检测普惠化!

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2026年01月26日

UG环球急剧检测规划助力精准防控尼帕病毒疫情

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)据《全球时报》25日报路,近日印度的西孟加拉国出现尼帕病毒习染病例。尼帕病毒是新型病毒吗?这种病毒若何传布?习染后有何症状?一文带您相识尼帕病毒。 尼帕病毒并非新型病毒 尼帕病毒(Nipah virus,NiV)于1998年初次在马来西亚暴发盛行并被发现,1999年被分离并定名。尔后,新加坡、印度、孟加拉国、菲律宾等东南亚、南亚多国均有报路出现尼帕病毒习染病例。目前,尼帕病毒疫情重要产生在南亚和东南亚国度。 尼帕病毒属于腹爻病毒科、亨尼帕病毒属,是一种单股负链RNA病毒,凭据病毒基因组序列可分为M亚型(马来西亚)和B亚型(孟加拉)两个亚型。 尼帕病毒的传布蹊径 狐蝠科、狐蝠属的果蝠是尼帕病毒的天然宿主,重要散布在南亚、东南亚和澳大利亚。我国云南、广西、广东和海南等地域也有果蝠散布。尼帕病毒的中央宿主领域很广,蕴含猪、马、羊、猫、犬和人等。 尼帕病毒习染引起的尼帕病毒病是一种人畜共患传染病,人习染尼帕病毒的传染源重要为被病毒习染的动物和人。 尼帕病毒重要通过病毒习染的动物、传染的食品或病人的体液传布: 1直接接触被病毒习染的动物(若是蝠、猪、马等)或其体液(如血液、尿液、唾液等)。 2食用被病毒习染动物的体液、排泄物或渗出物所传染的食品(如被果蝠传染的水果)。 3亲昵接触被病毒习染的病人或其体液(蕴含鼻咽排泄物、尿液或血液等)。目前已经从患者的呼吸路排泄物、脑脊液、尿液中分离到尼帕病毒。 习染尼帕病毒的症状 埋伏期通常为4-14天,但曾有埋伏期长达45天的报路。 尼帕病毒习染重要对中枢神经系统和呼吸系统造成侵害,通常引起发热、咳嗽、呼吸难题等急性呼吸路症状,或出现头痛、头晕、意识扭转、癫痫等神经系统症状,甚至导致殒命。人习染尼帕病毒病死率可高达40%-75%,甚至更高。 尼帕病毒的防控与诊断 我国对尼帕病毒的防控沉点在于加强国境卫生检疫,严防疫情输入。因而,海关、疾控等公共卫朝气构该当提升尼帕病毒鉴别能力,实时发现传染源、堵截传布蹊径。 由于尼帕病毒病患者在发病早期无特异性症状,因而应尽早进行核酸检测等尝试室查抄,以尽快明确诊断。凭据中国疾控中心2021年颁布的《尼帕病毒病预防节造技术指南》:疑似病例经尼帕病毒核酸检测为阳性,可确诊习染尼帕病毒。 UG环球规划助力精准防控尼帕病毒疫情 UG环球基因深耕传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发公共卫滋事务中均有凸起贡献。中山市UG环球基因生物科技有限公司(UG环球基因旗下子公司)现已研造出“尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,可助力海关、疾控等机构精准防控尼帕病毒疫情。 尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 活络度高检测活络度可达200 copies/mL,减幼漏检风险。 操作便捷选取一管全预混工艺,无需配液,加样即检。 内标质控内源性内标质控样本采集和尝试室检测全程,削减假阴性了局的汇报。 精准急剧适配各主流荧光PCR仪,实现急剧扩增检测。 检测流程

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2025年12月04日

2025年“宪法宣传周”——进建宣传贯彻习近平法治思想,推动宪法深刻人心

宪法是国度的底子法是治国安国的总章程是党和人民气志的集中体现1982年12月4日,第五届全国人民代表大会第五次会议通过了现行的《中华人民共和国宪法》。2014年11月1日,十二届全国人大常委会第十一次会议表决通过决定,将12月4日设立为国度宪法日。今年12月4日是第十二个国度宪法日。日前,中央宣传部、司法部、全国普法办结合印发通知,以“进建宣传贯彻习近平法治思想,推动宪法深刻人心”为主题,在全国组织发展2025年“宪法宣传周”活动。(2025年“宪法宣传周”海报)设立国度宪法日的意思设立“国度宪法日”,是一个沉要的典礼,传递的是依宪治国、依宪在朝的理想。设立国度宪法日,不仅是增长一个留想日,更要使这一天成为全民的宪法“教育日、遍及日、深入日”,形成举国高低尊沉宪法、宪法至上、用宪法守护人民权利的社会氛围。设立国度宪法日,也是让宪法思想内化于所有国度公职人员心中。权势属于人民,权势遵从宪法。公职人员只有为人民服务的使命,没有超出于人民之上的特权,所有违反宪法和司法的行为都必须予以查究和纠正。宪法与国度前途、人民命运息息有关。萦绕依宪治国、依宪在朝,习近平总书记屡次在分歧场所强调,宪法是党和人民气志的集中体现,丰硕和发展了中国特色社会主义法治理论,也为推动国度治理系统和治理能力现代化指了然底子蹊径和致力方向。关于《中华人民共和国宪法》你相识几多?在第十二个“国度宪法日”到来之际让我们一路沉温宪法内容国无法不治民无法不立我们在宪法的;は鲁沙ば敕膺宪法坚定对宪法的信仰让我们一路尊敬宪法进建宪法守护宪法携手创造美好的将来参考起源:人民网、中国普法、柳州市柳江区三都中心卫生院

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2025年11月01日

泉城秋韵启盛会!UG环球基因亮相中华医学会检验医学学术会议,提供检验医学新可能

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)金秋十月,泉城济南迎来检验医学领域年度盛事——中华医学会第十九次检验医学学术会议(2025年10月30日-11月1日,山东国际会展中心)。作为检验医学创新发展的践行者,UG环球基因携分子诊断、生化发光、质谱诊断、LDT四大产品线及多款年度沉磅新品亮相展会,与全国检验同仁共探行业前沿趋向,共话临床需要与技术突破。作为UG环球基因的主题优势领域,分子诊断板块这次带来多项“国内初创”成就,引发全场关注。国内首款基孔肯雅病毒核酸检测试剂:近期获得国度药监局三类证(国械注准20253401955),添补虫媒传染病检测空缺,助力新发突发传染病急剧防控。HIV-1 双维检测:国内首家同时占有HIV-1 DNA (国械注准20253401805)及HIV-1 RNA核酸检测试剂的企业,实现艾滋病尝试室检测“全链条覆盖”,为早期诊断与疗效监测提供精准工具。 呼吸路传染病精准检测规划升级:新增六项呼吸路病原体核酸检测试剂(国械注准20253401117),搭配已上市的甲乙流联检试剂,形成“八项呼吸路病原体核酸检测规划”,“全面、矫捷、高效、经济”的三级精准检测规划越发美满,两全临床诊疗需要与医保合理支出。 药物基因检测添新。夯衽腗THFR基因分型检测试剂(国械注准20253401571),可评估叶酸代谢能力,精准分析心脑血管疾病及不良怀胎风险,为个别化叶酸补充提供“基因级领导”;ALDH2基因分型检测试剂(国械注准20253402003)能够领导硝酸甘油的个别化用药,评估个别酒精代谢能力。UG环球基因在药物基因学与个别化用药检测规划持续美满。设备产品矩阵再添利器:近期获批的全自动核酸检测分析仪Stream Insight16(国械注准20253222122),集样本精准加样、高效核酸提取、急剧PCR扩增及智能了局分析于一体,构建了齐全的自动化检测关环。该系统选取创新的单人单管检测耗材设计,可矫捷适配幼批量样本检测需要,有效提升资源利用效能,为各类尝试室提供了高效、矫捷的分子检测解决规划。从传染病防控到慢病治理,从优生优育到个别化用药,UG环球基因以“全场景覆盖”的分子诊断解决规划,彰显技术硬实力。在生化与免疫诊断领域,UG环球基因带来“大幼搭配”的创新组合,直击分歧医疗机构痛点。 生化协同规划:Stream SuperB-800C全自动生化分析仪(133项检测)与DAC 120化学发光仪(124项检测)强强联手,为中幼型医院提供“一站式高效检测”,提升尝试室自动化水平。 “发光幼灵通”惊艳全。喝率⒖嫒萦仔突Х⒐庖浅伞叭似蛊贰——仅0.43㎡机身,支持跨品牌试剂兼容,15项同步检测,让基层科室轻松实现“自界说项目组合”。“轻量级革命”突破场景壁垒,让精准免疫诊断触手可及!质谱技术作为检验医学的“后起之秀”,UG环球基因而次展示的核酸质谱检测系统备受瞩目。 该系统融合PCR高活络度、芯片高通量、质谱高精度及智能数据分析,搭配全自动样品处置系统,为诞生缺点防控(如遗传性耳聋基因检测) 和个别化用药领导提供“高效+经济”规划。从“经验判断”到“分子层面精准溯源”,UG环球基因正推动临床诊疗迈向新高度。在精准医学领域,UG环球基因的NGS平台带来“快杜纂精准”的双沉突破。 DAseq-60测序仪:双index模式下最快3.4幼时实现测序,适配肿瘤、病原体靶向测序等幼型基因组场景,大幅提升检测效能。 病原检测全流程关环:搭配自动化样本处置系统,从收样到汇报仅需10幼时,为疑难病原体急剧鉴定、沉症习染救治争取贵重功夫。展会期间,UG环球基因“幼讲堂”三场专题分享引人瞩目:HIV DNA检测临床价值、药物基因新品利用、幼发光解决规划实操。技术专家与现场观多深度互换,“临床需要若何驱动技术创新”“基层尝试室若何选对设备”等话题引发热烈会商,不少观多暗示“干货满满,不虚此杏妆!闯辗视诊断到生化发光、质谱、NGS,从“明星单品”到“场景化解决规划”,UG环球基因始终以“临床需要”为导向,用技术创新推动检验医学发展。这次泉城盛会,既是成就的展示,更是与行业同仁携手共进的契机。 将来,UG环球基因将持续以“达性命之源,安健全之本”为使命,用新质出产力赋能检验医学,守护人民健全!

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2025年09月30日

新品上市|UG环球基因ALDH2基因检测试剂正式获批,药物基因系列检测规划持续美满!

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)近日,UG环球基因自主研发的人类ALDH2基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253402003)获得国度药品监督治理局宣告的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,体表定性检测人全血样本基因组DNA中ALDH2基因G1510A(rs671)位点多态性;检测领域广,可正确检测0.5-150ng/µL的核酸;同时增长了防传染组分,进而削减因PCR产品引起的传染。通过检测ALDH2基因多态性,能够领导硝酸甘油的个别化用药,评估个别酒精代谢能力,以及鉴别有关疾病的高风险人群,进而降低疾病的产生率。随着新产品的沉磅上市,UG环球基因在药物基因学与个别化用药检测领域解决规划持续美满。 ALDH2基因多态性 乙醛脱氢酶2(aldehyde dehydrogenase 2, ALDH2)是线粒体内一种沉要的代谢酶,同时拥有乙醛脱氢酶和酯酶活性,参加乙醇、硝酸甘油等在体内的代谢。ALDH2基因拥有遗传多态性,其中以12号表显子上的SNP位点G1510A(rs671)钻研最为宽泛。ALDH2基因G1510A多态性,使氨基酸序列第504位上的谷氨酸被赖氨酸所代替(Glu504Lys),导致蛋白质的结构产生扭转,酶活性减弱甚至失落。ALDH2野生型界说为ALDH2*1,ALDH2基因G1510A位点突变型界说为ALDH2*2,其中拥有催化活性的野生型为ALDH2*1/*1 ,催化活性降落的突变型为ALDH2*1/*2,失去催化活性的突变型为ALDH2*2/*2。钻研发现,ALDH2*2突变在亚洲人群中普遍存在,中国人群拥有较高的散布频率。 为什么要发展ALDH2基因分型检测项目? ALDH2基因检测领导硝酸甘油个别化用药 硝酸甘油是临床上常用于医治或预防心绞痛、缓解不变型心绞痛急性产生的经典药物,因其拥有松弛血管滑润肌的功效也可用于医治充血性心力衰竭或缓解痉挛引起的绞痛。但该药物的临床有效性常因人而异,部门病人舌下含服硝酸甘油不能迅快有效地缓解心绞痛,使心肌严沉缺血加沉。ALDH2是人体硝酸甘油生物转化的重要蹊径,ALDH2可使硝酸甘油脱硝转化成NO,阐扬舒张血管的作用。钻研批注,携带ALDH2*2等位基因的个别代谢硝酸甘油的能力降落,硝酸甘油抗心肌缺血的效应减弱。 因而,2015年颁布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》中明确指出,携带ALDH2*2等位基因的心绞痛患者尽可能改用其他急救药物,预防硝酸甘油舌下含服无效。 ALDH2基因检测评估个别酒精代谢能力 ALDH2同时也是人体乙醇代谢蹊径中的关键酶。乙醇进入人体后,通过口腔、食路、胃肠路吸收,约10%的乙醇通过人体的呼吸作用、体液代谢或其它方式排出身段,而90%的乙醇则通过幼肠吸收后经门静脉到肝脏,而后通过酶的代谢系统进入人体循环。乙醇在肝脏中代谢重要有两个步骤,首先是在乙醇脱氢酶(ADH)的催化下氧化天生乙醛,再由乙醛脱氢酶2(ALDH2)催化天生乙酸,进入三羧酸循环,彻底氧化成二氧化碳和水。ALDH2是该代谢过程中的关键酶,ALDH2基因遗传变异可能影响乙醛向乙酸的转化职能,导致乙醛在体内大量堆集,诱发代谢阻碍,引起心动过快、面部潮红、恶心等反映,进而对人的肝、心、肾等造成中伤。 因而,通过检测个别的ALDH2基因型,能够预测个别酒精代谢有关酶的活性,有利于疏导科学有度饮酒,对降低因饮酒引起的有关疾病的发病率有沉要意思。 ALDH2基因检测提醒疾病风险关联 ALDH2还与多种病理状态亲昵有关,蕴含肿瘤、心脑血管疾病、肌肉骨骼、糖尿病、皮肤病和衰老有关疾病等。若存在持久饮酒、家族病史或健全忧郁,可思考进行ALDH2基因检测,以便针对性调整生涯方式或医疗过问。 药物基因组学与个别化用药检测解决规划 目前,以基因检测为凭据进行个别化用药领导的药物基因组学,能够援手临床医师个别化、差距化用药,从而提高药物医治的安全性和有效性,预防严沉药物不良反映的产生。UG环球基因致力于美满药物基因检测系列解决规划,出格是心脑血管疾病个别化用药领域,人类ALDH2基因分型检测试剂盒的上市,能够领导硝酸甘油个别化用药,进一步守护心脑血管健全,同时为人群饮酒行为的健全治理提供沉要参考凭据。 参考文件:[1]Chen Z, Foster MW, Zhang J, et al. An essential role for mitochondrial aldehyde dehydrogenase in nitroglycerin bioactivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Aug 23;102(34):12159-64.[2]Chen CH, Kraemer BR, Mochly-Rosen D. ALDH2 variance in disease and populations. Dis Model Mech. 2022 Jun 1;15(6):dmm049601.[3]邱礼佳,林贞葵,陈慧怡,等.乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因多态性与酒精有关疾病的钻研进展[J].尝试与检验医学,2020,38(04):611-613+617.[4]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267.

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2025年03月23日

UG环球基因亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新将来

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)东风拂面,科技涌动!2025年3月22日,全球IVD行业的眼光在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂展览会(CACLP)盛大启幕!CACLP是体表诊断行业的旗号性博览盛会,也是洞悉行业发展新动向、新趋向的沉要通路。 UG环球基因携IVD全场景解决规划、创新技术和全产业链布局沉磅亮相这次盛会,全方位展示了公司在体表诊断领域的丰硕布局和最新成就,尽显国产IVD品牌的硬核实力。UG环球基因对峙自主研发,以技术创新为主题驱动力,在深耕分子诊断领域的同时,正加快全IVD领域协同发展,截至目前已推出蕴含分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决规划和创新成就,充分出现了公司在体表诊断领域的综合实力和技术堆集。 在分子诊断领域,UG环球基因在核酸检测技术全产业链已经贯通,覆盖了主题原料、试剂与有关耗材、质控品、仪器等研发与出产的各个环节。多年的持续深耕,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和利用上获得了一系列高质创新的成就,已经形成了丰硕而全面的解决规划,助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是UG环球基因向体表诊断全领域扩张的关键布局之一。UG环球基因生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类此外133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类此外119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次杰出亮相,全方位满足检验尝试室生化免疫?橹悄芑男枰,提升了检测效能,助力检验能力高效智能化。在POCT平台,UG环球基因已经构建了蕴含荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测规划,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短医治决策功夫。POCT系列产品和解决规划的不休美满,推动公司的全产业链再升级。在质谱领域,UG环球基因自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处置系统组成,兼具了PCR技术的高活络度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的壮大职能,将来也将积极推动质谱技术在临床端的宽泛利用。UG环球基因一向致力于推动行业的技术进取和产业升级。本次大会沉点展示了各个平台的特色产品解决规划:液相芯片遗传性疾病基因检测规划、超高活络乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测规划、呼吸路传染病三级精准检测规划、NGS检测本地化解决规划,充分展示了UG环球基因在疾病精准诊断领域的创新力。 UG环球基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用处,积极助力耳聋的早期精准防治。目前,UG环球基因的液相芯片检测平台配套了地中海血虚和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测规划,可为诞生缺点三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在沉大传染病领域,UG环球基因敢于突破技术瓶颈,在一目十行中不休创新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,机能指标远超于同类型产品,满足有关防治指南的要求,可能最大限度遏造新发习染,有效发现和医治患者,可为沉大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。UG环球基因推出了更贴合临床诊疗需要的呼吸路传染病三级精准检测规划:对于门脊仫患者,选择高盛行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,选取多沉核酸检测对常见病原体进行筛查;对于通例核酸检测不能明确病因的危沉症或疑难杂症患者,选取病原NGS进行检测。该规划通过组成立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需要,UG环球基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决规划”。该规划选取中幼型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处置系统,可能同时处置mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15幼时即可实现检测并出具汇报,合用于各类医疗机构的疾病检测。这次CACLP,UG环球基因不仅展示了最新的技术和产品,还发展多种大局的活动和互换,观多能够亲自履历公司的最新成就。展会期间,进行了多场路演活动,现场介绍公司的特色平台和解决规划,涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术,直面对床诊疗需要和痛点,加深了客户对UG环球基因产品的意识。2025 CACLP,UG环球基因凭借前沿创新产品、引领行业发展趋向和搭建深度互动平台,与业内一多医疗行业从业者共同出现了一场自出心裁的体表诊断盛会。将来,UG环球基因将持续以技术创新为主题,以市场需要为导向,推动体表诊断行业的持续发展。

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2025年03月15日

融合创新,智启将来 | UG环球基因带您领略检验医学创新之美

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学设备大会暨2025医学设备展览会在沉庆国际博览中心隆沉进行。本次大会以“融合创新,智启将来”为主题,是一场汇集丰硕学术成就和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质出产力,以创新驱动检验医学的持续发展。UG环球基因作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决规划亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了多多专家和观多立足互换探求。UG环球基因本次大会沉点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决规划:液相芯片遗传性疾病基因检测规划、超高活络乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测规划、呼吸路传染病三级精准检测规划、NGS检测本地化解决规划,充分展示了UG环球基因在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测规划UG环球基因的液相芯片检测平台配套了地中海血虚和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测规划,可为诞生缺点三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。UG环球基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用处的试剂盒,结合“人大幼胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+习染性”成分的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早过问及早预警。2超高活络乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测规划在沉大传染病领域,UG环球基因持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,机能指标达到国内表当先水平。作为“十三五”沉大专项创新成就,UG环球基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的沉大传染病防控提供了更精准的检测伎俩。3呼吸路传染病三级精准检测规划为了越发贴合临床诊疗需要的发展,UG环球基因推出了呼吸路传染病三级精准检测规划。对于门脊仫患者,选择高盛行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,选取多沉核酸检测对常见病原体进行筛查;对于通例核酸检测不能明确病因的危沉症或疑难杂症患者,选取病原NGS进行检测。该规划通过组成立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决规划面对医疗机构多元化的疾病诊疗需要,UG环球基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决规划”。该规划选取中幼型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处置系统,可能同时处置mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15幼时即可实现检测并出具汇报,合用于各类医疗机构的疾病检测。近年来,UG环球基因在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类此外133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类此外119个检测项目,POCT平台构建了蕴含荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测规划。本次大会,UG环球基因聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需要和难点,沉点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“幼巧、便捷、急剧、正确”的检测规划,旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升,买通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,UG环球基因本次大会沉点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处置系统组成,集PCR技术的高活络、芯片技术的高通量、质谱技术的高精杜宗一体,致力于将前沿技术利用于临床疾病诊疗。2025年中国医学设备大会,UG环球基因的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体表诊断领域纵深发展的沉要创新成就。将来,UG环球基因将持续积极响应国度号召,对峙自主创新发展路路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质出产力推动检验医学领域深度发展。

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2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|UG环球基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)近日,UG环球基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国度药品监督治理局宣告的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测了局用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为通例物理听力筛查的补充,出格是可发现通例物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用处的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双沉用处资质 ● 操作轻便:人为操作步骤少,检测了局判读单一向观 ● 矫捷高效:单次可检测1-96个样本,满足分歧通量需要,整个流程仅需4-5幼时 ● 安全防传染:增长UNG酶/dUTP系统,保险检测了局的正确靠得住 ● 正确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性切合率及阳性切合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺点有关耳聋是一衷煺遍高发的听力阻碍性疾病,会对生涯的很多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,重要是由遗传成分和非遗传成分引起,其中遗传成分重要是由于个别耳聋基因缺点,导致分歧水平听力降落,致病基因会通过分歧的遗传方式传递给下一代,由遗传成分导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先性子耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测重要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效伎俩,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防系统,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早过问、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早过问选取高效的伎俩对有关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的产生有沉要意思。固然耳聋有关基因多多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其自己及家庭成员的婚育提供正确的遗传征询;结合听力检测,确诊先性子遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,赐与有效防治措施延缓听力降落;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过领导用药,预防耳聋的产生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早过问及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍发展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性领导。 UG环球基因液相芯片遗传疾病检测规划在诞生缺点三级预防战术中,分子诊断技术的高快发展为精准检测提供了“利器”。UG环球基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多沉检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、出产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和利用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海血虚基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;这次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰硕了液相芯片平台的临床利用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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2024年12月17日

再添新品 | UG环球基因呼吸路合胞病毒分型产品获批上市

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)近日,UG环球基因最新研造的“呼吸路合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国度药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸路合胞病毒A型和B型RNA,检测了局可为病例确诊、医治用药、型别鉴定、盛行监测提供正确的病原学检测凭据。HRSV是最沉要的呼吸路病原之一人呼吸路合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸路习染最沉要的病毒病原之一。据《柳叶刀》汇报,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV有关急性下呼吸路习染病例,其中蕴含约360万住院病例和约10万殒命病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上凭据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为分歧基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球盛行的优势基因型,也是我国近年盛行的重要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸路症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株习染病例占59.1%,单纯B型毒株习染病例占39.6%,A/B型毒株混合习染病例占1.3%,分歧年份间HRSV毒株亚型存在大幼年交替盛行。2010-2020年中国分歧年份发热呼吸路症候群病例人呼吸路合胞病毒的检出情况与亚型散布 HRSV习染的临床阐发及亚型差距HRSV习染后,埋伏期通常为2-8天,临床阐发以呼吸路症状为主。习染早期症状多局限于上呼吸路,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音沙哑等,无数症状会在1-2周内自行隐没。少数可发展为下呼吸路症状,重要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加沉为呼吸急促,严沉者可发展为呼吸衰竭,甚至殒命。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于相识型别与疾病阐发的有关性,同时可为药物和疫苗的研造、药物和疫苗成效评估提供沉要的科学凭据。● 广州医科大学从属第一医院的一项为期3年的病例钻研,对645例HRSV阳性患儿的临床阐发进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易产生毛细支气管炎、呼吸难题、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒噤、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,了局提醒HRSV-A型和HRSV-B型拥有特异性的临床特点。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测钻研显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回首性钻研显示,相比HRSV-A型,呼吸路混合习染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院功夫更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测前提的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV习染诊断。●《中国儿童呼吸路合胞病毒习染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐定见2:核酸检测合用于各级医院门诊和脊仫,有核酸检测前提的医院能够直接进行核酸检测;多沉核酸检测步骤合用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐利用二代测序作为临床通例检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸路合胞病毒习染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 凭据盛行病学、临床阐发和尝试室检测了局进行诊断。有盛行病学史和HRSV习染临床阐发的病例,呼吸路标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸路合胞病毒习染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测活络度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV习染病原学诊断的主流步骤。 冬春季是呼吸路传染病的高发季节,随着气温逐步降落,急性呼吸路传染病出现逐步上升趋向。全国急性呼吸路传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋向显著;鼻病毒习染在盛行期颠簸,但呈降落趋向;北方省份肺炎支原体阳性率颠簸降落,南方省份肺炎支原体习染仍处于较低程度,肺炎支原体习染重要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸路合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈颠簸上升趋向,北方省份上升趋向更显著;腺病毒习染在肯定水平颠簸。 分歧地域和分歧春秋段人群的重要盛行病原体存在差距。第49周呼吸路样本重要病原体核酸检测阳性率区域差距第49周呼吸路样本重要病原体核酸检测阳性率春秋组差距 为了助力各级医疗机构呼吸路传染病精准诊疗能力提升,UG环球基因推出“全面、矫捷、高效、经济”的呼吸路病原体核酸检测整体解决规划,医疗机构可凭据本地域的呼吸路病原盛行情况,矫捷选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需要、又合理节造医疗用度。 参考文件:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸路合胞病毒习染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸路症候群病例中人呼吸路合胞病毒的盛行特点分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸路合胞病毒习染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸路合胞病毒习染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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2024年12月11日

结核五年规划 I 九部门印发《全国结核病防治规划(2024—2030年)》

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb)

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2024年12月10日

签约!广州市疾控中心与中山大学、UG环球基因达成战术合作!

文章起源:赢享分子诊断公家号(ID: daangenescb) “推动有效市场和有为当局更好结合,科学施策,统指挥若定划,加快生物技术向多领域宽泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快造就生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济发展规划》 “支持疾控机构与医疗机构、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。沉点加强沉大疾病和健全风险成分防控战术措施、主题技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于推动疾病预防节造事业高质量发展的领导定见》 强强结合,资源互补开启战术合作新篇章12月9日,广州市疾病预防节造中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、UG环球(以下简称“UG环球基因”)签署高质量发展战术合作和谈,三方将依附各自优势,推进资源整合,在传染病、慢性病防控、根基公共卫生及环境卫生与健全等领域发展持久合作。这次联动标志取三刚正式结成多赢、可持续发展的战术合作同伴关系,积极推动产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健全事业高质量发展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、UG环球基因董事长薛哲强别离作为三方代表签署战术合作框架和谈。广州市疾控中心副主任袁俊、科研治理部部长朱伟、传染病预防节造部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防节造部部长沈纪川、根基公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防节造部部长韩志刚、预防接种治理领导部部长刘伟佳及有关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健全医疗大数据国度钻研院副院长谢志,UG环球基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、钻研院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约典礼。分享互换,深度钻研蓄力前行共创共赢以这次战术合作为契机,五位嘉宾聚焦当前钻研领域的最新进展和热点话题,带来了杰出活泼的学术互换讲座,引发了现场热烈的互换和深度的钻研,各人也对将来的合作充斥信念。学术互换会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《逾越天堑:科技成就转化的挑战与机缘》为题作汇报。随着国度和处所对科技成就转化器沉水平的提升,当前的政策成立了完整的司法及造度系统,解决了持久困扰成就转化的问题,为科技成就转化提供了有力的造度保险。范书记结合多个活泼形象的案例,系统地展示了当前科技成就转化的痛难点微风险防控,强调造度系统、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在推进和推动成就转化的沉要性,分享了在成就转化工作过程的深刻体味。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时期疾控机构可持续发展下医防协同与医防融合》为题作汇报。创新医防协同、医防融合机造是党的二十大部署的沉点工作之一,胡教授通过当前的医防协同、医防融合政策布景、理论框架和世界领域的索求实际经验,深刻浅出地论述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生系统的沉要政策选择和实际蹊径。通过后疫情时期疾控机构可持续发展的钻研汇报,清澈地展示了疾控机构的运行近况、存在的问题,并且提出了可持续发展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健全医疗大数据国度钻研院副院长谢志以《疾病数据库建设、利用及瞻望》为题作汇报。若何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的利用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的钻研方向和难点等方面论述了疾病数据库的建设和利用。AI技术的急剧发展,对医疗健全技术产生了深远的影响,基于大模型时期的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处置的效能和质量,瞻望将来大模型可能实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗蹊径,实现精准医疗。UG环球基因董事长薛哲强以《担任社会责任,守护健全将来:UG环球基因在疾病预防节造事业中的实际与贡献》为题作汇报。UG环球基因成立三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、根基公共卫生及环境卫生与健全等领域有关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国度级、省级及市级课题及有关创新诊断技术合作钻研及转化,在历次新发和突发传染病事务中具备丰硕的实际经验。公司当前闯辗视诊断迈向IVD全诊断领域,不休挖掘诊断技术和产品的全场景利用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫滋事业持续贡献力量。 UG环球基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及将来发展方向》为题作汇报。POCT凭借自身的主题优势适应大环境的检测需要,对于行业和企业的发展有沉大意思和远景。汇报深刻介绍了分子POCT的发展示状、其他急剧检测技术的利用情况、UG环球基因在分子POCT的技术进展和最新成就,以及探求了国内IVD企业在POCT领域的发展机缘与破局。将来的POCT将是新技术、人为智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,利用场景会更宽泛。 同心者同业,同业者同赢。在生物医药产业被提升为国度战术高度的大布景下,三方将携手并进,持续践行使命担任,充分利用大数据资源,阐扬各方优势助力公共卫滋事业发展,推进多大局高水平深档次的合作项目落地,推动有关科学钻研和技术成就的转化,共同创造更大的社会价值。

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